En la mayoría de las áreas de investigación de la diabetes, no escuchas mucho hasta que hay un gran avance de algún tipo. Y luego vuelve a oscurecer.

Eso fue lo que sucedió hace varios años sobre el tema de los xenotrasplantes, o el de las células de los islotes para trasplantes.Se lanzaron algunos estudios usando células porcinas y la prensa tuvo un día de campo con titulares como "prueba de diabetes de cerdo sushi". ¿Desde entonces? Nada.

Pero recientemente, una compañía con sede en Nueva Zelanda llamada Living Cell Technologies (LCT) anunció resultados positivos de un ensayo clínico

humano que involucra este tipo de investigación. Aunque el ensayo fue minúsculo (solo 14 pacientes), aún parecía valioso observar de cerca el potencial de estas células inusuales de islotes y lo que ha estado sucediendo últimamente.

LCT solo ha trabajado con un par de docenas de pacientes en el transcurso de todas sus pruebas, por lo que no está listo para el horario de máxima audiencia. Pero los resultados parecen prometedores. En septiembre, en un resumen de sus ensayos de Fase I / IIa, LCT dice que el trasplante de su producto DIABECELL, una bolsa encapsulada implantable de células de islotes porcinos, fue bien recibido por los pacientes. Demostró una reducción en la hipoglucemia, redujo significativamente la insulina diaria, y algunos pacientes ya vieron una caída en A1C.

Zee-no, ¿qué?

Se pronuncia "ZEE-no-trasplante", el método toma las células de otra especie ("xeno" significa extraño) y las trasplanta a los humanos. Como se señaló, en la diabetes, los investigadores están usando células de islotes porcinos. Sí, la variedad Miss Piggy. Al igual que con cualquier célula islote trasplantada, las drogas inmunosupresoras o la tecnología (como una bolsa) son necesarias para evitar que el cuerpo rechace las nuevas células.

Los beneficios de usar células de islotes porcinos es que simplemente hay muchas más y funcionan igual que la insulina humana. Los veteranos de la diabetes podrían recordar la insulina animal, que estaba hecha de vacas y cerdos. Mismo concepto, solo con las células de los islotes esta vez.

El acceso a suficientes células de islotes es posiblemente la razón más importante por la que los trasplantes de células de islotes no se realizan con más frecuencia. Con solo alrededor de 7,000 páncreas cadavéricos disponibles cada año, simplemente no hay suficientes células de islotes humanos. Las células de los islotes porcinos ofrecen una ruta posible.

Cerdos de bajo riesgo

A pesar de haber usado insulina animal, el trasplante real de tejido animal en humanos hace que algunas personas, especialmente la comunidad médica, estén un poco nerviosas. Eso no impidió que Living Cell Technology siguiera el proceso. A partir de 2007, con la investigación de fase I / II realizada en Rusia, LCT ha desarrollado DIABECELL, que está diseñado para secretar insulina sin ser atacado por el sistema inmune.

"Los profesionales médicos tienen un enfoque muy prudente porque hay vidas humanas en juego", explica el Dr. Leonard Bloksberg, gerente de desarrollo comercial de LCT. "Cuando se introdujo el xenotrasplante, en realidad no se consideraba peligroso, pero se consideró arriesgado porque la regla en medicina es que si usted no sabe algo, entonces se considera arriesgado hasta que lo haga. Los científicos de todo el mundo han pasado las últimas décadas estudiando los riesgos. Hemos identificado cuáles son y qué medidas de seguridad se necesitan. . "

¿Cómo se asegura LCT de que sus cerdos sean kosher para el trasplante?

Bloksberg explica que LCT tiene su propia manada de cerdos libres de enfermedades y que han recibido instalaciones de pruebas certificadas internacionalmente para monitorear a los cerdos.También explica que existen extensos ensayos clínicos para demostrar que las células de islotes porcinos están libres de enfermedad y sin riesgo.

"Hasta ahora, nuestro producto DIABECELL está pasando con gran éxito (no debe confundirse con los cerdos voladores) como un producto seguro y efectivo para tratar la diabetes", dice Bloksburg.

¿Tratamiento o Cura?

Algunos también podrían considerar digno de mención que en un informe reciente de la Juvenile Diabetes Cure Alliance, DIABECELL es una de las únicas cinco líneas de investigación que el autoproclamado organismo de control de donantes en la investigación sobre curación describe como "adecuada" para avanzar hacia un " cura práctica "para la diabetes. Por supuesto, tenemos que tener en cuenta que esta investigación se realizó en solo 14 (!) Pacientes, por lo que hay muchos más estudios que deben realizarse y las opiniones pueden variar de acuerdo con el objetivo final "curado". ...

Pero dando un paso atrás: ¿Puede DIABECELL considerarse una posible cura para la diabetes? Bloksberg cree que sí, pero en este punto, la mayoría de los pacientes todavía necesitan insulina, porque la LCT aún se está concentrando en cuántas células de islote deben trasplantarse a un individuo. Él dice: "La idea de una 'cura' puede ser un objetivo subjetivo y es claramente nuestro objetivo. Estamos seguros de que llegaremos allí, pero la versión actual de nuestro producto DIABECELL no cumple con todos los criterios de una cura completa en las primeras etapas actuales. "

LCT ha llevado a cabo su investigación en su país de origen, Nueva Zelanda, y también en Rusia y, más recientemente, en Argentina, pero ¿qué piensa Estados Unidos sobre los xenotrasplantes?

La investigación de Xenotrasplantes en realidad está teniendo lugar aquí en los Estados Unidos, prominentemente en el Instituto de Diabetes del Instituto de Diabetes Schulze, y la investigación está dirigida por el Dr. Bernhard Hering. El otoño pasado, habló en TEDxDelMar, un evento de TED centrado en la diabetes, y puedes ver su presentación aquí. Debido a la forma en que la investigación clínica está regulada en los Estados Unidos, su investigación no se realiza en humanos, pero su trabajo ha demostrado que las células de los islotes porcinos se pueden utilizar de manera efectiva en primates (monos).

Similar a las instalaciones de LCT, los EE. UU. Tienen su propia manada de cerdos de grado médico, conocida como el Proyecto Spring Point. Esta es una instalación en el oeste de Wisconsin donde los cerdos se crían de forma protegida específicamente para que puedan ser utilizados en la investigación de xenotrasplantes de islas

t.

Entonces, aunque las restricciones y pautas en los Estados Unidos podrían retrasar la investigación, ¡ciertamente no estamos fuera del juego!

En cuanto a LCT, continúan realizando pruebas, completando la Fase II y comenzando la Fase III el próximo año. Bloksberg explica que les gustaría llevar DIABECELL a la clínica lo antes posible, al tiempo que completan los requisitos normativos para que puedan participar más pacientes de todo el mundo.

"Estados Unidos tiene algunos problemas culturales con algunas de las tecnologías que utilizamos, por lo que el proceso demora un poco más allá", dijo. "Dicho esto, hasta ahora la FDA está muy favorablemente impresionada con la seguridad y calidad de nuestro trabajo y estamos seguros de que obtendremos las aprobaciones en los Estados Unidos cuando llegue el momento."

Cuándo exactamente llegará ese momento no está claro.

Mientras tanto, a pesar de todo el potencial de esta metodología de células de cerdo, todavía tengo una pregunta candente: ¿qué harán los vegetarianos?!

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