¡Grandes novedades en el frente de los datos sobre la diabetes #WeAreNotWaiting y open-source!

Esta mañana, JDRF anunció oficialmente una asociación con los innovadores Tidepool sin fines de lucro está construyendo una "plataforma en la nube independiente del dispositivo" para permitir que los datos de diabetes de varios dispositivos D sean de fácil acceso, visualizados y compartidos.

El objetivo específico aquí es apoyar el desarrollo de un nuevo "Universal Device Uploader": una herramienta de software simple que los pacientes podrán descargar de forma gratuita, para conectar sus dispositivos, incluidas bombas de insulina y CGM (monitores de glucosa continuos) a Plataforma abierta de Tidepool. Con esta herramienta, nosotros los pacientes ya no dependemos del software propietario emparejado con estos dispositivos.

También se anunció hoy que Insulet, los fabricantes de OmniPod , se convirtió en el último fabricante de dispositivos en iniciar sesión con Tidepool para publicar sus protocolos de datos e integrarse con Tidepool. Insulet se une a otras dos compañías de dispositivos que se asociaron con Tidepool a principios de año: Asante Solutions, fabricantes de la bomba de insulina Snap; y Dexcom, fabricantes del CGM líder del mercado.

¡Grandes apoyos para estos "primeros fabricantes de dispositivos para abrazar una plataforma de datos abierta y alentar la aparición de un ecosistema de software de gestión de la diabetes"!

El soporte de JDRF incluye una subvención de $ 475,000 para que Tidepool desarrolle Universal Uploader dentro de un año, con el objetivo de facilitar el uso de cualquier paciente (no es necesario ser hacker o ingeniero). .

JDRF también ve el Cargador de Dispositivos como una pieza importante del rompecabezas de Páncreas Artificial, que ayuda con la automatización de un sistema de circuito cerrado y acceso a Big Data que ayudará a los investigadores a comprender qué ocurre a nivel de población entre las personas que usan estos dispositivos.

Todo lo que podemos decir es, Woot! ! ... O en mis propias palabras:

Con la potente organización de promoción y financiación nacional JDRF respaldando ahora a Tidepool, este enfoque de plataforma abierta que está en el corazón del movimiento WeAreNotWaiting está preparado para hacerse cargo del mundo D: - Es de esperar que impulse a más fabricantes de dispositivos para que finalmente acepten el acceso universal a los datos almacenados en los dispositivos que venden. La falta de acceso abierto e interoperabilidad ha sido, por supuesto, el cuello de botella que nos permite a los pacientes hacer el mejor uso de nuestros datos de salud.

{Descargo de responsabilidad: nosotros en el 'mío estamos involucrados integralmente en este movimiento, y copresentamos un evento de tecnología para la diabetes con Tidepool dos veces al año llamado DiabetesMine D-Data ExChange, donde el grito de reunión "WeAreNotWaiting" era nacido, por lo que no es especialmente objetivo en este tema.}

No espera de JDRF

Este anuncio parece marcar el respaldo oficial de la JDRF a la campaña #WeAreNotWaiting de base para datos de diabetes e interoperabilidad de dispositivos.

"Estamos tratando de armar una estrategia más cohesiva en Big Data, y también en hacer la vida más fácil para los pacientes ... descargar y utilizar sus propios datos", dice Aaron Kowaslki, VP de terapias de tratamiento en JDRF. (el proyecto CGM in the Cloud, ahora utilizado por unos 6.000 aficionados) muestra el increíble deseo de las personas con diabetes de encontrar mejores soluciones. Nuestro apoyo a Tidepool es una señal de que JDRF se toma en serio esta área y quiere hacer más. "

¡Woot x2!

Al explicar el Universal Device Uploader, el CEO de Tidepool, Howard Look, enfatiza que no se trata de un cable o un adaptador de ningún tipo, sino una pieza de software simple que cualquiera puede usar."La analogía que me gusta usar es hace 10-15 años cuando todas las cámaras digitales tenían un software diferente para acceder a las fotos. Ahora todos se benefician de una infraestructura de plug-in universal. Ahora los usuarios de diabetes tendrán un lugar donde buscar sus datos, eso es compatible tanto para Mac como para PC ... todo lo que los fabricantes necesitan hacer es publicar sus protocolos de datos. "

Parte de la solución de Tidepool es una aplicación llamada" Blip "que funciona como un simple centro visual para revisar todos sus problemas relacionados con la diabetes datos en un solo lugar: desde su bomba de insulina, monitor, pruebas, comidas, ejercicio e incluso hasta el sueño.

La venta difícil para muchos fabricantes es que los pacientes podrán evitar por completo su software empaquetado, incluidos productos como Dexcom Studio, OmniPod's CoPilot y Medtronic CareLink.

Actualmente, Tidepool está realizando un estudio piloto en Blip en la UC San Francisco que observa cómo las personas con discapacidad usan sus datos sobre diabetes antes y después de usar Blip, pero con el Universal Device Uploader todavía no disponible, los pacientes en ese estudio deben usar Dexcom Studio y Medtronic CareLink para cargar sus datos en el sistema. A medida que se desarrolla Device Uploader, Tidepool espera que comiencen una serie de nuevos estudios piloto en lugares como Stanford Children's Health, Joslin Diabetes Center y otras universidades y clínicas principales. (Si desea obtener más información sobre cómo participar en uno de esos estudios, regístrese aquí).

Tidepool todavía espera que Blip esté listo para el horario de máxima audiencia para el final de este año calendario, pero mucho depende del proceso normativo. , según Brandon Arbiter, vicepresidente de producto de Tidepool.

En términos de la gran cantidad de cables para dispositivos para la diabetes que existen, Look dice que el problema desaparecerá lentamente a medida que más y más medidores y bombas cambien a la tecnología Bluetooth LE inalámbrica, i. mi. no se necesitan más cables.

Potencial de investigación y AP

"El trabajo de Tidepool realmente puede ayudar a acelerar la investigación y el desarrollo de ciclo cerrado. También puede ayudar a hacer posible el análisis de eficacia post-mercado neutral del proveedor", dice el Dr. Bruce Buckingham, profesor de Endocrinología Pediátrica en Stanford.

Más específicamente, Kowalski dice que la plataforma de Tidepool ayudará a los investigadores a agregar datos para que puedan conocer y cuantificar nuevos sistemas y algoritmos, y llenar vacíos importantes en un sistema de "circuito cerrado", donde hay cierta cantidad de control del usuario necesario.

"Todo el mundo quiere estar al tanto de lo que está sucediendo: los médicos, los padres y el paciente en el sistema. Esta plataforma ayudará a optimizar eso", dice Kowalski.

Nos recuerda que la comercialización de un sistema de páncreas artificial "es una serie de pasos ... habrá más y más automatización en el tiempo". Mientras tanto, con las herramientas de camino como el 670G "sistema híbrido de circuito cerrado" de Medtronic, que "tratarán de ampliarse" para ayudar a mantener a los pacientes lo más posible dentro de un rango objetivo, este tipo de plataforma ayudará a las personas a aprender de su propio datos para evitar bajos, lidiar con comidas abundantes, o responder preguntas como '¿Por qué estoy drogado después de cada comida?'Kowalski dice.

Winning Over FDA

Look está claramente encantado con el apoyo de JDRF. Ahora el próximo gran obstáculo es la aprobación de la FDA, que Look y su equipo se han concentrado recientemente en "varias conversaciones y llamadas telefónicas". Él y su equipo se dirigirán a Washington, DC, para reuniones en persona con la FDA la segunda semana de octubre.

"Hasta ahora, han sido maravillosamente pragmáticos. Claramente, tenían algo como esto en mente cuando presentaron los nuevos Sistemas de Datos de Dispositivos Médicos (MDDS) y la Guía de Dispositivos Médicos Móviles ... Pero aún no es un trato hecho", dijo. dice.

Integración EHR!

El objetivo final es conectar la plataforma Tidepool directamente a los sistemas de registros electrónicos de salud (EHR) de varios hospitales y clínicas, de modo que los pacientes realmente puedan tener una ventanilla única para nuestros datos de salud, dice Look. No estamos en el negocio de personalización de EHR ... pero queremos permitir que las clínicas conecten nuestro sistema a su back-end. "

UCSF será el primer sitio en implementar esto, dice Look.

"El objetivo de todo esto es ayudar a la mayor cantidad de personas posible y hacer que sea lo más accesible posible para todos."

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