Novo Nordisk es muy conocido en la comunidad de la diabetes por sus insulinas, Novolog y Levemir, que se usan principalmente para tratar la diabetes tipo 1. Pero en el El año pasado, Novo lanzó un nuevo tipo de inyectable, una "primera línea de defensa para personas con diabetes tipo 2" llamada Victoza (genérico: liraglutida). Es un medicamento similar al glucagón-1 (GLP-1) diseñado para estimular la insulina secreción cuando hay hiperglucemia (alto nivel de azúcar en sangre).

Victoza sigue siendo el nuevo niño en la cuadra aquí en los EE. UU., Que acaba de recibir la aprobación de la FDA el 25 de enero. Fue aprobado en Europa en julio pasado y ya ha sido utilizado por una buena cantidad de pacientes.

La gran pregunta en el mercado, y entre médicos y pacientes ahora es, ¿cómo se comparará Victoza con Byetta, el medicamento inyectable más conocido para la diabetes tipo 2? Byetta ha tenido mucho éxito como ayuda para perder peso, pero las náuseas que causa lo hacen intolerable para algunas personas.

Una gran diferencia es que Victoza tiene una vida media más larga, por lo que se puede inyectar solo una vez al día, en cualquier momento. Byetta, por el contrario, debe tomarse en cada comida.

¿Qué tan bien funciona?

A través de una consulta en línea, tuve la suerte de escuchar a Raymond, que vivía con diabetes tipo 2 en Inglaterra: "El médico me recetó Victoza el 6 de febrero y he estado tomando 0. 6 mg por día a las 8 am. He podido reducir mi insulina de 160 unidades por día a 100. "

Los efectos secundarios, dice, fueron náuseas y dolores de estómago que duraron aproximadamente una semana." Mi apetito y El hambre se ha reducido y rara vez termino mi cena. La mayoría de las mañanas tengo que obligarme a desayunar, pero sé que debo mantener un patrón de alimentación regular. Creo que la Victoza realmente me ha ayudado ya que me estaba volviendo intolerante a la insulina. "

Entonces, ¿qué sucede cuando los pacientes combinan Victoza con sus medicamentos antidiabéticos orales usuales? Es curioso que deberías preguntar Diabetes Care publicó recientemente en línea los resultados del estudio de extensión LEAD-6, que muestra lo que sucede cuando los pacientes pasaron de Byetta a Victoza, además de los medicamentos orales. Los datos mostraron:

• La media de A1C disminuyó de 7. 2% a 6. 9%

• Un mayor porcentaje de pacientes alcanzó sus objetivos de A1C (42. 5% vs. 57. 9%)

• Los pacientes también experimentaron reducciones adicionales en la glucosa en plasma en ayunas, el peso corporal y la presión arterial sistólica

Riesgos potenciales

OK, por lo que Victoza recibió dos pulgares tanto de Raymond como de Diabetes Care - pero todavía hay Algunas preocupaciones. Victoza recibió una advertencia de recuadro negro: "Debido a la relevancia incierta de los hallazgos de tumores de células C tiroideas de roedor en humanos, prescriba Victoza solo a pacientes para quienes los beneficios potenciales superen el riesgo potencial". Aunque el marcador de cáncer de tiroides presente en pacientes era alto, todavía estaba dentro del rango normal, según las autoridades. Aún así, la única forma de averiguarlo es continuar con el monitoreo continuo del cáncer durante los próximos 15 años (!)

También se ha discutido que medicamentos como Byetta y Victoza pueden causar un mayor riesgo de pancreatitis. En respuesta, los fabricantes de fármacos declararon: "No existe una asociación clara entre esta clase de medicamentos con pancreatitis. Sabemos que el aumento del riesgo de pancreatitis en personas con diabetes triplica a las personas sin diabetes". Entonces, si bien existe una advertencia de que la pancreatitis también es un riesgo, no se han demostrado causas y efectos claros.

The Business Case

Alan Moses, Director Médico Global de Novo Nordisk, explica POV de Novo Nordisk sobre Victoza: "Los medicamentos para los pacientes son imperfectos en el mejor de los casos. No tratan las anomalías subyacentes de la enfermedad. efectos que no son bien percibidos por los pacientes: aumento de peso, hipoglucemia. Si los pacientes ya tienen sobrepeso, entonces subir de peso es la dirección equivocada. Además, puede agravar aún más su estado de enfermedad. Esas son algunas de las razones por las que Novo Nordisk decidió perseguir esta área terapéutica. "

¿Entonces Novo cree que Victoza es una solución para todos esos problemas? El Sr. Moses admite que la compañía también se interesó en trabajar en Victoza porque sus productos de insulina son predominantemente utilizados por personas con diabetes tipo 2 más adelante en el curso de la enfermedad. Victoza le da a Novo la oportunidad de comenzar con el diagnóstico de diabetes tipo 2, con la esperanza de ampliar la capacidad de una persona de usar su propia insulina. "Brindamos a los pacientes productos confiables y eficaces durante todo el ciclo de vida de la diabetes", dice.

¿Quién se beneficiará?

Mi propia endo compartió sus ideas iniciales: "Lo estoy probando con nuevos candidatos GLP-1, así que puedo obtener algo de experiencia con él. Lo intento especialmente en personas cuyo nivel de azúcar en la sangre en ayunas es más alto de lo que quisiera ( más de 100) ya que creo que funciona mejor en el azúcar en sangre en ayunas, aunque posiblemente no tan bien en las BG posprandiales. Se necesita más tiempo para sentirlo clínicamente. "

Todavía nuevo, puede tomar tiempo antes de que sepamos cómo Victoza realmente funciona para la gente. ¿Alguien por ahí ha intentado con Victoza? ¿O su médico le recomendó hacerlo? ¿Cómo lo has encontrado? Por favor tome un momento para compartir sus pensamientos en la sección de comentarios aquí.

** ACTUALIZACIÓN: 15 de junio de 2011 **

La FDA acaba de emitir una advertencia de seguridad sobre Victoza, asociada con posibles riesgos de cáncer de tiroides y pancreatitis . Por favor, consulte nuestra cobertura haciendo clic aquí.

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