Hace unos meses, recibimos un consejo de un investigador sobre un nuevo producto de una compañía llamada Tethys Bioscience que puede predecir con exactitud la probabilidad de una persona de desarrollar diabetes tipo 2. Esto sonó bastante revolucionario, en gran parte porque tiene el potencial de salvar al país miles de millones de dólares en prevención de la diabetes. Pero, ¿conocer tu riesgo en realidad motiva a la gente? ! Se han asociado con una popular aplicación de salud para teléfonos inteligentes para averiguarlo.

Curioso acerca de este esfuerzo y cómo resultó el proyecto piloto, le pedimos a nuestro columnista y corresponsal Wil Dubois que lo examine más de cerca:

Sabemos desde hace más de una década que podemos prevenir, o al menos seriamente retraso, diabetes tipo 2. Pero nosotros no. El crecimiento del tipo 2 sigue siendo explosivo. La prevención está fallando. ¿Por qué?

Puede ser que no hayamos tenido una buena manera de realmente saber cómo dirigir nuestros esfuerzos de prevención. Las

e son muchas variables, pero cuando se observa a todas las personas con prediabetes, la mayoría de los expertos coinciden en que aproximadamente una cuarta parte se "convertirá" a la diabetes en cinco años, la otra mitad permanecerá en un estado de pre-diabetes. , y el último trimestre "volverá" al nivel normal de azúcar en la sangre.

¿Qué pasaría si pudiéramos saber, con seguridad, quién obtendrá la gran D y quién no? ¿Eso marcaría una diferencia en nuestros esfuerzos de prevención? Si supiera, con certeza, que tendría diabetes si no hiciera cambios, ¿lo motivaría a hacer esos cambios?

Bueno, ahora hay una forma de evaluar a las personas con prediabetes y determinar cuáles son las probabilidades de desarrollar una diabetes en toda regla y cuáles no. Es un triage médico en un tubo de prueba llamado PreDx.

En pocas palabras, es un análisis de sangre que predice el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en cinco años una vez que alguien tiene prediabetes. A diferencia de las medidas de detección tradicionales que identifican solo a los que están en riesgo, PreDx cuantifica qué tan grande es realmente ese riesgo.

Si administra PreDx a un grupo de personas con prediabetes, la prueba "identifica quién se está moviendo más rápido hacia la diabetes tipo 2", según Pamela Parkes, Gerente Senior de Marketing y Comunicaciones de Tethys, la empresa con sede en Emeryville, California. que desarrolló la prueba.

La prueba analiza seve

n biomarcadores séricos diferentes. La mayoría de las personas con diabetes conocen tres: glucosa en ayunas, niveles de insulina y A1C. Los otros cuatro requieren una explicación rápida. Ellos son: ferritina, una medida del hierro en la sangre que tiene una clara asociación con la diabetes y el control de la diabetes; Proteína C-reactiva, o CRP, un marcador inflamatorio comúnmente elevado en personas con diabetes tipo 2; y un par de pruebas poco comunes llamadas interleucina-2 receptor-É '(otro marcador inflamatorio); y adiponectina, una hormona de células grasas que sirve como una medida del grado de resistencia a la insulina.

¿Una mano de póker?

Al tratar de entender cómo funciona este texto, lo considero el equivalente predictivo de la diabetes de tener una mano de póker.

¿Quién sabe por qué tenemos siete cartas en una mano de póker, realmente? Pero cuando se trata de esta prueba, hay siete elementos en el panel PreDx porque la investigación de la compañía mostró que más marcadores no hacen que la prueba sea más precisa, de acuerdo con Caitlyn Waller Kress, directora de desarrollo de negocios de la compañía. Ella dice que la firma, que fue creada para desarrollar y comercializar la prueba, originalmente estudió más de 200 marcadores diferentes, reduciendo la lista a 58 en base a la disponibilidad de reactivos y equipos disponibles comúnmente para pruebas, y luego utilizó sofisticados modelos informáticos de esos compuestos en muestras de sangre de los pacientes que desarrollaron diabetes durante el estudio Inter99 en curso en Dinamarca (el mayor estudio de prevención científica sobre el estilo de vida en Dinamarca) para acercarse a las "armas humeantes" que predecirían quién se convertiría a la diabetes, y qué tan rápido podría pasar.

Las siete pruebas de laboratorio se combinan con el sexo y la edad del paciente, y se conectan a un algoritmo patentado para crear un puntaje de riesgo en una escala de 1 a 10. Un puntaje de 5 significa que tiene un riesgo de 3. 4% de convirtiéndose en diabetes tipo 2 en cinco años. La escala se inclina bruscamente hacia arriba desde allí. Una puntuación de 7 significa que su riesgo es 7. 5%. Una puntuación de 8 significa que su riesgo es 12. 5%. Con un puntaje de 9, su riesgo es del 25%. Con un puntaje máximo de 9. 9, su riesgo de pasar de una prediabetes a una diabetes en toda regla es un enorme 78%.

Un puntaje de 10 significaría que ya tiene una diabetes en toda regla, y en términos de poker ... esto podría ser algo así como perder a alguien con escalera real.

Acerca de la precisión y el costo

Juan P. Frias, director médico de Tethys, nos dice que PreDx es "claramente mejor que la glucosa en ayunas o A1C" y "bastante similar a OGGT (prueba de tolerancia oral a la glucosa) en términos de precisión. "

Pero señala que el valor real de PreDx no es una herramienta de detección. De hecho, Frias enfatiza que PreDx no es una herramienta de detección, sino una forma de "estratificar el riesgo" entre los pacientes que ya han sido diagnosticados con pre-diabetes con el ayuno menos costoso, los fingersticks o las pruebas de A1C.

PreDx "agrega una gran cantidad de especificidad", según Frias. El verdadero valor de la puntuación PreDx, dice, es permitir que los proveedores "adapten la intervención". Les dice qué pacientes necesitan el tratamiento más agresivo para evitar la conversión.

Para su información, es el mismo Dr. Frias, que participa activamente en las iniciativas TCOYD Latino, y dirigió el reciente estudio atleta atleta de tipo 1, cuyo objetivo era "llenar un gran vacío en la investigación sobre diabetes".

El precio de lista para la prueba es la friolera de $ 585. No puedes comprarlo tú mismo; tiene que ser ordenado por su doc. Si no tiene seguro, hay un precio en efectivo de $ 300. Si no tiene seguro y es pobre, no tiene suerte, ya que la empresa no cuenta con un programa de asistencia al paciente.

Como todas las empresas, Tethys se dedica a hacer dinero. Dicho esto, la mayoría de las 150,000 personas que se sometieron a la prueba en los últimos cuatro años no pagaron ni un centavo.En este momento, la prueba de la compañía, que está certificada por CLIA, está fuera de la red en la mayoría de los planes de seguro. La compañía, por supuesto, está trabajando arduamente para ingresar en el formulario de planes de salud, y / o los empleadores subsidian la prueba, sin facturar el saldo a los pacientes.

Trabajando en equipo con Lose It!

La gente de Tethys ahora tiene una prueba de trabajo validada. Están negociando con Medicare para la cobertura; y en una gran ventaja en su límite, se les otorgó un permiso de laboratorio del estado de Nueva York, abriéndolos para servir a los 50 estados en los EE. UU. En una presentación de póster en las sesiones científicas de ADA de 2011, un investigador finlandés incluso pudo demostrar que El puntaje de PreDx podría reducirse un 10% después de un año de intervención intensiva en el estilo de vida, una prueba positiva de que es posible cambiar el destino de su diabetes en el espacio de prediabetes.

La ciencia atada, la comercialización en curso, las aprobaciones legales detrás de ellos, el equipo en Tethys comenzó a considerar preguntas más amplias. Me gusta: ¿Saber que tiene un riesgo grave de diabetes tiene un impacto de motivación en el paciente? ¿El conocimiento es realmente poder?

Así que se asociaron con FitNow, la gente que hace la popular aplicación de pérdida de peso de 10 millones de dólares ¡Lose It! para tratar de responder

a esa pregunta. ¡Piérdelo! es una aplicación de seguimiento de calorías y ejercicios que te ayuda a gastar un presupuesto diario de calorías personalizadas para tus objetivos de pérdida de peso. Es el Poster Child para la interconectividad, jugando bien en el box de arena con otras aplicaciones de fitness, básculas inalámbricas, podómetros y más. Incluso tiene un lado social para darle apoyo o competencia.

La aplicación "Estudiar"

Frias señala rápidamente que el Tethys / ¡Pierdelo! el proyecto "no era un ensayo clínico. No había un grupo de control" u otro diseño sofisticado. Él lo define como un "primer vistazo" a la relación entre la duración del "compromiso" de la aplicación y el conocimiento de un puntaje de riesgo de conversación sobre la diabetes.

Ochenta y nueve personas con puntajes PreDx fueron seguidas, y comparadas con el promedio Lose It! usuario. Lo que encontraron los investigadores fue que las personas a quienes se les había dado evidencia científica de que estaban en riesgo de desarrollar diabetes usaron Lose It! 10% más que el usuario típico. Y ese resultado dio sus frutos. En promedio, durante los tres meses, los participantes del estudio perdieron diez libras cada uno.

¿Pero cambiaron su destino de salud? El proyecto fue diseñado solo para observar el "compromiso", pero cinco de los médicos volvieron a evaluar a sus conejillos de indias por sí mismos al final del estudio y descubrieron que incluso en este período muy corto de tiempo, sus pacientes podían bajar sus puntajes PreDx. Entonces redujeron su riesgo de conversión. El artista estrella fue un hombre de 60 años que perdió 15 libras durante 113 días usando Lose It! aplicación, y redujo su puntaje PreDx de 9. 7 a 5. 7 - reduciendo aproximadamente su riesgo de desarrollar diabetes de cinco años de alrededor del 70% a menos del 5%.

Abandonos y promesas

Sorprendentemente, de las 89 personas inscritas en el proyecto piloto, 62 abandonaron en dos semanas, una estadística que me sorprendió.No hubo seguimiento de datos que comparara los abandonos con los que se quedan, por lo que no sabemos si los puntajes de PreDx más altos o más bajos aumentaron la probabilidad de que alguien permanezca en el estudio.

Frias dice que le encantaría hacer un estudio más sofisticado en el futuro y eso está siendo considerado en absoluto, pero todavía no hay nada en preparación. Dicho esto, según Kress, una forma de ingresar puntajes de PreDx y rastrearlos, tanto por los usuarios como por sus proveedores, se incluirá en la versión premium de próxima generación de Lose It! aplicación, que se espera que salga en el futuro cercano.

Por emocionante que parezca, sé por mi propia experiencia clínica que durante unos meses, o incluso medio año, las personas que son diagnosticadas con diabetes tipo 2 completa a menudo se mantienen enfocadas, solo para volver a caer en su viejos hábitos. Si eso ocurre con un diagnóstico completo, ¿no es probable que veamos el mismo patrón con un signo de advertencia temprana? ¡Deseo que lo pierda! el estudio había sido más largo, pero al menos sí parece prometedor ...

Prométeme que una alerta temprana científica y el acceso a herramientas fáciles de usar pueden ser los primeros pasos para revertir la marea de la epidemia tipo 2.

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